Center for Drug Evaluation and Research, Føderalt agentur for lægemiddelvurdering i Montgomery County, USA

Center for lægemiddelvurdering og -forskning er et føderalt agentur under det amerikanske fødevare- og lægemiddelagentur, der er ansvarligt for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af lægemidler. Centret gennemgår ansøgninger om nye lægemidler, undersøger sikkerhedsdata for lægemidler, der allerede er i brug, og giver vejledning til virksomheder om lægemiddeludvikling og design af kliniske forsøg.

Centret opstod i 1902 som et lille laboratorium og udvidedes betydeligt med tiden. Pure Food and Drugs Act fra 1906 markerede begyndelsen på lægemiddelregulering, mens Elixir Sulfanilamide-tragedien i 1937 førte til krav om sikkerhedstest før markedsgodkendelse. Kefauver-Harris-ændringerne fra 1962 styrkede yderligere tilsynet ved at kræve, at virksomheder skulle bevise både sikkerhed og effektivitet.

Dette føderale agentur er normalt ikke åbent for offentligheden for besøg, da det fungerer internt som et regeringskontor. Hvis du vil lære om dets arbejde, kan du besøge den officielle hjemmeside eller deltage i virtuelle træningskurser og webinarer, der tilbydes til virksomheder og forskere, der udvikler nye lægemidler.

I 1940'erne spillede dette agentur en nøglerolle i at overvåge og teste penicillin til amerikansk militært brug under Anden Verdenskrig. Dette historiske ansvar viste, hvordan regeringsagenturer kunne støtte krigsindsatsen og samtidig beskytte folkesundheden.